від 8000 грн
15 вересня 2026 р.
Захід завершився
Онлайн
Аналітично-контрольна фармація, Клінічна фармація, Організація і управління фармацією, Промислова фармація, Фармацевтична косметологія, Фармацевтична токсикологія, Фармація
За умови успішного складання тесту учасник отримає сертифікат на одержання 6 балів БПР.
Навчання з нарахуванням балів БПР передбачено для наступних спеціальностей:
Аналітично-контрольна фармація
Клінічна фармація
Організація і управління фармацією
Фармація / загальна фармація
Фармацевтична косметологія
Фармацевтична токсикологія
Промислова фармація
Час проведення: 10.00 – 15.00
Закон України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 р. №2469-IX: допуск на ринок, огляд обов’язків власників реєстраційних посвідчень.
Вимоги належної виробничої практики для власників реєстраційних посвідчень. Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023 «Лікарські засоби. Обов’язки власників реєстрації стосовно належної виробничої практики».
Роль власників реєстрації у сприянні дотриманню вимог GMP та реєстраційного досьє.
Аутсорсингова діяльність та технічні угоди.
Аудити та діяльність з кваліфікації.
Комунікація з виробничими дільницями та компетентними регуляторними органами.
Огляди якості продукції (PQRs).
Дефекти якості, рекламації та відкликання продукції.
Забезпечення постачання лікарських засобів на ринок України.
Діяльність з постійного поліпшення.
Обов’язки щодо фальсифікованих лікарських засобів.
інформація були зібрана автоматично, перевіряйте актуальність на сайті провайдера
Тахтаулова Наталя Олексіївна
к. фарм. н., заслужений фармацевтичний працівник України, аудитор, эксперт з питань GMP/GDP/PICS, член Європейської асоціації уповноважених осіб, член Європейських асоціацій GMP/ GDP аудиторів.