від 2500 грн
1 квітня 2026 р. – 22 грудня 2026 р.
Електронний навчальний курс
Аналітично-контрольна фармація, Клінічна фармація, Організація і управління фармацією, Промислова фармація, Фармацевтична косметологія, Фармацевтична токсикологія, Фармація
🤖 інформація зібрана за допомогою ШІ
GxP/GDP: Належна практика дистрибуції в Україні. Базовий курс.
12 балів БПР (Код заходу в системі БПР: 1023840).
Формат та тривалість: 12 академічних годин, відеоуроки на платформі Google-class.
Для участі потрібна gmail-адреса учасника.
Переваги курсу:
Зручний формат: індивідуальний темп навчання, без прив’язки до групи, часу і місця заняття.
Інтерактивне навчання на базі платформи Google Classroom.
Ефективний персональний зворотний зв’язок з викладачем під час усього періоду навчання, можливість консультуватися під час і після курсу.
Доступність: навчатися можна з будь-якого пристрою в зручний час.
«Курс у кишені»: можливість у будь-який момент переглянути уроки, завантажити матеріали та здати роботу на перевірку.
Слухачі отримають номерні сертифікати про навчання.
І. Короткий огляд нормативної бази фармгалузі
Актуалізація нормативної бази: порівняльний огляд СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2025 та СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014
Система забезпечення якості (ЗЯ) ЛЗ на державному рівні та на рівні компаній-операторів; взаємозв’язок стандартів GxP та «житєвий цикл ЛЗ»
Регуляторні вимоги до ліцензіатів; взаємна відповідальність і співпраця операторів-партнерів фармринку
Поняття «Якість ліків», «серія ЛЗ», «сертифікат аналізу», «сертифікат серії ЛЗ»; чому GxP/GDP, а не ISO 9001
ІІ. GDP– (Ф)СЯ компанії-дистриб’ютора (оптової торгівлі) ЛЗ, у т.ч. імпортера
1. Управління якістю: ключові елементи системи якості; кваліфікація постачальників/покупців; ризики для якості; аутсорсинг; вимоги до брокерів
2. Персонал: відповідальність вищого керівництва; структура компанії; RP/відповідальна особа (кваліфікаційні вимоги, місце в органіграмі, статус і посадова інструкція/основні функції та додаткові обов’язки); вимоги до персоналу
3. Приміщення, оснащення/обладнання фармскладу, в т.ч. «холодовий ланцюг»: зони складу; системи забезпечення умов зберігання та сигналізації; питання ТЗ на проектування, кваліфікація приміщень/обладнання; контроль температури та інших показників; комп’ютеризовані системи управління; архіви контрольних/арбітражних зразків серій ЛЗ та Програма підтвердження стабільності
4. Система документації оптової компанії/складу: види документів, вимоги до СОП та протоколів; правила документування; обіг і архіви документів
5. Процеси дистрибуції ЛЗ: отримання/придбання (у т.ч. імпорт) — вхідний контроль і видача дозволу на реалізацію; управління складськими запасами; зберігання/перевірки/знищення; комплектація та поставки; простеження ланцюгів постачання
6. Транспортування ЛЗ: вимоги до контейнерів, паковання, маркування; технічні транспортні засоби; засоби вимірювальної техніки (ЗВТ) та процедури контролю умов зберігання
7. Рекламації, повернуті ЛЗ, підозра у фальсифікації та відкликання з обігу: аналіз подій і дії; поводження з повернутими ЛЗ
8. GDP — самоінспекції/аудити: ключові правила/вимоги; документація
Цей опис було автоматично зібрано зі сторінки реєстрації на сайті організатора заходу. Інформація на сторінці могла змінитися після парсингу — будь ласка, звірте програму, дату, ціну, спікерів та інші деталі з офіційним оголошенням перед реєстрацією.
Увага: автоматичний збір даних працює у тестовому режимі. Щоб повідомити про проблему, напишіть нам на пошту support@bpr.center
Кравець Наталія Миколаївна
Заст. Директора з якості, керівник забезпечення якості (QA) біоаналітичної лабораторії ТОВ «Клінфарм»; сертифікований GMP/GDP інспектор/тренер, експерт з питань GxP ЛЗ.