Функції та відповідальність GDP-фахівця в дистрибуції лікарських засобів

🤖 інформація зібрана за допомогою ШІ

12 балів БПР, код заходу в системі ЕБПР 1021629.

Формат: 4 відеоурока, 4 презентації та практичні завдання.

Автор і ведуча: Баранова Юлія — тренер, консультант з GMP/GDP, Уповноважена особа, аудитор з практичним досвідом розробки та впровадження систем менеджменту якості відповідно до вимог стандартів GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, понад 20 років досвід роботи у фармацевтичній галузі, в тому числі у виробництві стерильних, імунобіологічних препаратів, препаратів біологічного походження.

Цільова аудиторія: фахівці, залучені до дотримання вимог GDP у сфері дистрибуції та логістики лікарських засобів для людини та ветеринарного застосування (QA, Responsible Person (RP) та виконавці їхніх функцій, складська логістика та управління запасами, працівники аптечних і дистриб’юторських складів, менеджери та спеціалісти транспортних компаній, нові співробітники, які починають працювати з GDP або переходять із GMP-напрямку).

Переваги курсу: індивідуальний темп навчання без прив’язки до групи, часу й місця; ефективний персональний зворотний зв’язок з викладачем протягом усього періоду навчання; доступність з будь-якого пристрою; можливість перегляду/перегортання матеріалів у “кишені”, завантаження навчальних матеріалів та здачі роботи на перевірку викладачу; інтерактивне навчання на базі Google Classroom; необхідна зареєстрована gmail-адреса; підключитися до інтерактивного практичного класу можна до закінчення курсу.

Програма заходу

• •

  Роль Responsible Person (RP) та фахівця з GDP. Основні принципи GDP та відповідальність персоналу. Ключові обов’язки.

• •

  Організація діяльності з дотримання GDP. Побудова системи якості GDP (Quality System under GDP). Документація: SOP, протоколи, записи, електронні системи. Контроль постачальників і клієнтів.

• •

  Управління ризиками, відхиленнями та фальсифікованою продукцією. GDP Risk Management (ICH Q9 принципи в логістиці та дистрибуції).

• •

  Аудити та інспекції з GDP. Підготовка до інспекції. Проведення внутрішнього аудиту: чек-листи, типові невідповідності. Робота з аутсорсинговими компаніями (3PL). Як оцінювати постачальників/перевізників.

• •

  Практичні завдання та тренінги.

Застереження

Цей опис було автоматично зібрано зі сторінки реєстрації на сайті організатора заходу. Інформація на сторінці могла змінитися після парсингу — будь ласка, звірте програму, дату, ціну, спікерів та інші деталі з офіційним оголошенням перед реєстрацією.

Увага: автоматичний збір даних працює у тестовому режимі. Щоб повідомити про проблему, напишіть нам на пошту support@bpr.center